ISO인증

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ISO 9001

ISO9001(품질경영시스템) 개요

ISO9001 품질경영시스템은 국제표준화기구(International Organization for Standardization)에서 제정한 국제규격입니다.
기업의 품질 체계에 대한 공통된 요구사항을 검증하여 국가간의 기술장벽 해소를 위해 사용되며,
모든 산업 분야에 걸쳐 다양한 규모의 조직에서 개발한 제품의 제조 또는 서비스 등에 적용될 수 있기때문에
조직이 품질경영시스템을 구축하여 제 3자의 인증기관으로부터 객관적인 심사를 거쳐 인증하는 제도입니다.

ISO 9001(품질경영시스템) 인증이란?

ISO 9001은 모든 산업 분야 및 활동에 적용할 수 있는 품질경영시스템의 요구사항을 규정한 국제표준입니다.
ISO 9001 인증은 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 제3자가 객관적으로 인증해 주는 제도입니다.

인증취득의 효과

1. 조직 성과의 지속적인 개선 및 성과 측정의 도구로 활용
2. 고객의 요구에 부응하는 최적의 품질시스템 구축
3. 조직의 품질 경영 의지 입증
4. 품질경영 및 품질보증 시스템 정착
5. 품질경영시스템(QMS)의 국제화 추세에 능동적으로 대응

ISO 9001:2015 의 현재 위치

1985년 처음 탄생한 ISO 9000 표준시리즈(공식출판은 1987)는 수차의 혁신적 개정 및 통합을 통해 2015년 ISO 9001:2015으로 새롭게 태어났습니다.
2015년 9월 개정판을 통해 ISO9001의 역사는 계속해서 쓰여지고 있습니다. 이 표준은 2012년부터 모든 ISO 경영시스템 표준의 기초가 되어온 공통 명칭 및 정의뿐만 아니라
경영시스템의 핵심 요구사항에 대한 통일된 핵심 텍스트를 갖춘 기본 구조인 소위 상위 수준 구조(High Level Structure)에 맞춰 조정되었습니다.
주요 혁신은 다음과 같습니다.

① “조직의 맥락”, 즉 회사의 내부 및 외부 환경
② 관련 이해관계자의 고려
③ 최고 경영진의 책임에 초점
④ 무엇보다도 소위 예방 조치를 대체하는 위험 기반 접근 방식
⑤ 최초로 자원으로 명명된 ‘조직에 대한 지식’

ISO 9001: 2015 요구사항의 구성

1. 적용범위
2. 인용표준
3. 용어와 정의
4. 조직상황	4.1 조직과 조직상황의 이해
	4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
	4.3 품질경영시스템 적용범위 결정
	4.4 품질경영시스템과 그 프로세스
5. 리더십	5.1 리더십과 의지표명
	5.2 방침
	5.3 조직의 역할, 책임 및 권한
6. 기획	6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
	6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
	6.3 변경의 기획
7. 지원	7.1 자원
	7.2 역량/적격성
	7.3 인식
	7.4 의사소통
	7.5 문서화된 정보
8. 운용	8.1 운용 기획 및 관리
	8.2 제품 및 서비스 요구사항
	8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
	8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
	8.5 생산 및 서비스 제공
	8.6 제품 및 서비스의 불출/출시
	8.7 부적합 출력/산출물의 관리
9. 성과 평가	9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
	9.2 내부심사
	9.3 경영검토/경영평가
10. 개선	10.1 일반사항
	10.2 부적합 및 시정조치
	10.3 지속적 개선